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近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
高分子材料的进展为克服机械瓣和生物瓣的主要缺陷开辟了新视野,有望提供一种既具有机械瓣膜的耐用性和持久性,又无需长期抗凝治疗的人工瓣膜。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,心通医疗自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(简称:Alwide® Plus)获俄罗斯国家食品药品监管机构(RZN)上市批准。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司研发的“心脏瓣膜生物补片”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下心脏瓣膜生物补片在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下经导管主动脉瓣膜系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
昨天波科宣布,其已经开始在全球范围内召回所有未使用的LOTUS Edge主动脉瓣膜。
2020/11/18 更新 分类:监管召回 分享
近年来,以TAVR为主的经导管心脏瓣膜病介入治疗成为结构性心脏病的最重要热点话题,被称为是介入心脏病学第四次革命。
2020/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本文结合文献讲述了如何用两相复合水凝胶模拟生物心脏瓣膜,同步实现了水凝胶材料的复杂形状和高疲劳门槛值。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
Xeltis PV开启首次关键性临床试验,本次临床试验获得FDA批准,一旦临床获得成功极有可能重新定义心脏瓣膜。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享