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目前,用来表征孔隙的主要量化指标是孔隙率,因而在实际测试过程中,孔隙率试验结果的准确度对优化生产工艺、提高产品质量具有重要意义。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对细胞治疗药品临床试验阶段和上市后阶段的创新生产工艺研究进展进行了调研,并对细胞治疗药品研发和监管面临的挑战进行了分析,供研发人员和监管方交流。
2024/09/07 更新 分类:行业研究 分享
近日,FDA发布了Omni Lens Pvt. Ltd.的警告信。“质量部门未能履行其责任,确保所生产的药品符合 CGMP,并符合既定的特性、含量、质量和纯度标准 ”。
2024/10/24 更新 分类:生产品管 分享
新能源产业兴起,各式储能离不开锂电池,下一步对相应隔膜的需求还将大增。那么锂电池隔膜目前生产工艺如何,未来会怎么发展呢?
2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内外纳米晶药物的监管及上市情况,从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面,对纳米晶药物的药学研究与评价进行了探讨,并结合案例进行分析,以期为相关研究者提供参考。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
建立整车线束质量管控标准化流程,使供应商从原材料进货检验,一直到上线生产制造,再到成品出库包装,每一个环节或工序都要进行严格的质量把关,做到不接收、不制造和不流出。
2025/01/10 更新 分类:生产品管 分享
本文将从对细胞系和其他原材料进行选择和测试,确保其不含可能对人有感染和/或致病作用的病毒对生产工艺中清除病毒的能力进行评估等两个方面,对中外申报材料中病毒安全性评价的差异和趋势进行论述。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享
总结,医疗器械注册检验报告随在注册申报时,没有有效期的要求,但是考虑到医疗器械产品本身可能会随着技术发展、生产工艺改进等因素发生变化,尽快申报注册。
2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享
通过对PCB及PCBA的失效现象进行失效分析,通过一系列分析验证,找出失效原因,挖掘失效机理,对提高产品质量,改进生产工艺,仲裁失效事故有重要意义。
2016/08/28 更新 分类:实验管理 分享
食品添加剂是食品工业的基础原料,对食品的生产工艺、产品质量。安全卫生都起到至关重要的作用。但毕竟不是食品的基本成分,尽量在用于食品之前已在试验室中进行多次安全性测试,但违禁、滥用以及超范围、超标准使用添加剂,都会给食品质量、安全卫生以及消费者的健康带来巨大的损害。
2016/06/01 更新 分类:实验管理 分享