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病毒清除是生物制药产品病毒安全性的基本方面。世界各地的监管机构要求生物制药企业适当地隔离其制造过程,以减轻来自生产工艺步骤或产品批次的残留污染以及同一工厂生产的产品之间交叉污染的风险。
2020/12/01 更新 分类:科研开发 分享
想要让电缆检测达标,其绝缘材料橡胶性能方面的检测是绕不过去的坎。同时,对电缆橡胶性能的了解,可以帮助我们对电缆产品的研发和生产工艺的改进都有帮助。
2020/12/29 更新 分类:法规标准 分享
为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享
无菌制剂包括直接注入体内的注射剂或直接用于创面及黏膜的非胃肠给药制剂。 由于这类制剂的特殊给药部位,无菌制剂的质量及安全风险显著高于其他类别制剂,必须保证最终产品的无菌性。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
浆料制备是锂电池生产的第一道工艺,混料工艺在锂离子电池的整个生产工艺中对产品的品质影响度大于30%,本文介绍了评估浆料品质的检测项目。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了五种注塑工艺参数对力学性能的影响,在PS制品批量生产前,可以以材料性能为快速评价的手段,对PS材料进行实验,探究其最佳生产工艺参数,提高制品批量生产时的生产效率,
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质,依靠蒸汽和水的潜热大,穿透力强,更容易使蛋白质变性或凝固的特点,最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高,是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
同一批量的产品,即使所采用的原材料、生产工艺和操作方法相同,它们之间或多或少总会有些差别,而且这些变异总会呈现出一定的规律.
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述了材料常见抗菌分类以及抗菌性检测常用方法分类。通过对材料常见抗菌方式和抗菌性检测常用方法两个方面进行归纳,并结合汽车常用抗菌材料的生产工艺,对汽车常用材料抗菌检测方法进行了论述。
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享