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  • 医药:中试生产工艺对接工厂生产

    中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中所不能解决或发现的问题。

    2019/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 石英晶振的结构及典型失效模式、机理

    石英晶振的定义及分类、石英晶体谐振器的结构及生产工艺流程、石英晶体谐振器的主要失效模式及失效机理

    2019/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产工艺用水检测项目与检测标准

    国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统,确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应

    2019/10/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物分析方法学验证总结

    新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证。

    2019/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析的方法学验证

    一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须

    2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 各国无菌药物生产工艺及设备的指导原则

    本文对无菌药物相关的规范性指导原则和GMP基本的要求进行了概要性介绍,着重介绍工艺方面的规范要求。

    2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 盐酸氮芥酊降解产物研究

    降解产物消耗滴定液使碘量法测定结果偏高,气相色谱法专属性强,建议生产企业进一步研究该品种生产工艺和贮藏条件,避免或降低样品与辅料发生反应。

    2020/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂工艺研究和工艺验证

    本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理,通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求,探讨工艺中可能的影响因素,初步探索工艺研究和验证的基本内涵。

    2020/03/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 5G材料之压电陶瓷基本知识

    压电陶瓷是一种具有压电效应的多晶体。因生产工艺和陶瓷相近而得名。

    2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 氯化橡胶的生产工艺法介绍

    氯化橡胶是由天然橡胶或合成橡胶经氯化改性后得到的氯化高聚物之一,是很有发展前途的氯系精细化工产品之一。

    2021/04/20 更新 分类:法规标准 分享