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  • 生产环境微生物污染来源及控制方法

    关于微生物的概念在本文就不过多的介绍了,笔者在本文中还是想和大家更多的讨论一下生产环境中微生物污染的来源和控制策略。俗语说,知己知彼,百战不怠,想要战胜你的对手就要去了解他,然后找出他的弱点给予痛击,这是击败敌人最有效的方法,此原理用于对环境微生物的控制也同样有效,在这里可以将生产环境中的微生物看成是我们的对手。

    2021/09/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 智利关于修订决议No.1.523/2001制定用于繁殖的改性活体植物有机体的进口和向环境释放规则

    通报号: G/TBT/N/CHL/321 ICS号: 65 发布日期: 2015-09-03 截至日期: 2015-11-02 通报成员: 智利 目标和理由: 保护环境 内容概述: 通报的修订案使决议No.1.523/2001与目前用于种子生产和田间试验的改性

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 阿尔巴尼亚关于限制某些化学品和某些危险商品的生产、上市和使用的决议草案

    通报号: G/TBT/N/ALB/75 ICS号: 71 发布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通报成员: 阿尔巴尼亚 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护环境 内容概述: 批准限制对人类健康和环境产生危险的某

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 紫外可见分光光度计的结构、原理与应用

    紫外可见分光光度计是一类很重要的分析仪器,无论在物理学、化学、生物学、医学、材料学、环境科学等科学研究领域,还是在化工、医药、环境检测、冶金等现代生产与管理部门,紫外可见分光光度计都有广泛而重要的应用。

    2017/10/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 燃气报警器电磁兼容、环境耐受试验主要测试项目

    随着各类安全生产事故的频发,各类商业写字楼、住宅、商业区等安装燃气报警装置的必要性显得非常重要,在第一时间预防控制,确保人身和财产的安全,亦或是把事故的危害程度降到最低。

    2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 环境监测环境监测知识问答汇总

    本文对环境监测环境监测知识进行了汇总。

    2023/02/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何管理好生产质量

    生产的产品品种是越来越多,产品生命周期越来越短的市场环境下,生产部生产压力越来越大:客户要求交货期更短,更准时,且价格更低,质量更好。制造业的竞争归根结底是生产效率、成本控制与管理能力的竞争。

    2016/06/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 药监局公布3家药企跟踪检查结果责令收回相关药品GMP证书问题都出在哪

    昨日药监局发布3家药企跟踪检查结果,存在的问题:1 质量管理不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定;2 生产工艺和注册审批工艺不一致;3 生产车间(C线)洁净区生产环境不符合要求;4 生产工艺未进行定期再验证,未开展储存时间验证;5 计算机化分析仪器未建立相应的管理体系;6 文件记录不符合要求;7 存在违规返工问题。

    2018/07/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 植入性无菌医疗器械生产过程质量控制典型案例分析

    无菌医疗器械生产过程中,围绕产品“无菌”或“灭菌”和(或)消毒要求,除需进行产品放行中的无菌试验外,还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说,由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌工艺的概述及工艺验证

    无菌生产(Aseptic Processing) 是指以防止污染为目的,在无菌系统环境下,通过除菌过滤法或无菌生产工艺,消除导致污染的各种可能性来保证无菌水平。目前评价无菌生产工艺是否有效,更多注重无菌生产工艺的设计是否合理,所用的设备与工艺是否经过充分的验证,在此基础上,切实按照验证后的工艺进行生产,以保证灭菌 (无菌)工艺的可靠性。

    2021/07/01 更新 分类:生产品管 分享