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  • 三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为被处罚1283万元

    市场监管总局将持续加强原料药领域反垄断执法,严厉打击垄断涨价等各种垄断行为,保护患者和相关经营者的合法权益,营造公平竞争的市场环境。

    2018/12/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 光驱动水裂解在微重力环境下实现

    通过光驱动水裂解产生氢气和氧气。该成果有望应用于长期星际飞行,利用水来生产设备用所需的燃料和可呼吸的氧气。

    2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 湿热试验原理、试验方法、常见问题与解决方案

    一、什么是湿热试验 湿热试验技术主要用在: 1、探索潮湿环境对产品的影响(开发、设计阶段的研究性试验)。 2、鉴定产品的防潮性能(研制、生产阶段的质量检查或型式试验)。

    2020/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 亚光清漆在车身上的应用和修补

    亚光清漆和高光清漆相比,有很好的缺陷遮盖能力,具有独特的漆面效果。现有工艺更适合小批量生产,对环境洁净度和防漆雾措施要求比较高,受膜厚影响比较大,且修补困难。

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 论制药企业的安全管理现状及对策

    分析了制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题,为改善药企的生存环境,提高其市场竞争力,确保药 企安全健康生产,指出了当前新形势下药企安全管理的重要性,并提出了药企安全管理对策。

    2022/05/17 更新 分类:行业研究 分享

  • 药品微生物检测实验室质量管理的要点分析

    本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。

    2024/06/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 【医械答疑】医疗器械生产企业监视和测量装置自校准应满足哪些条件?

    请问:自校准应满足哪些条件?是否对校准人员有资质要求?是否对自校准环境有要求?哪些仪器设备不能进行自校准?以上问题的法规出处或执行依据是什么?

    2024/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国关于对纳米材料生产或加工的化学物质的TSCA报告和记录保留要求的规定

    通报号: G/TBT/N/USA/983 ICS号: 13.020 发布日期: 2015-04-17 截至日期: 2015-07-06 通报成员: 美国 目标和理由: 保护环境 内容概述: 环保署(EPA)现对法规规定的作为纳米材料生产或加工的某些化学物

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 国家药监局:自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计

    根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

    2020/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物制药生产中的风险管理

    生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享