在二三类的医疗器械生产过程中，人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。

2018/11/06 更新 分类：生产品管 分享

无菌医疗器械必须在洁净区内生产，并根据产品与人体接触情况设置洁净度级别，达到规定的要求。

2019/03/08 更新 分类：科研开发 分享

作为生产企业，则应根据特定材料的法规谨慎选择合格的原材料，控制生产环境和工艺对成品进行符合性确认。

2019/05/23 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2020/06/29 更新 分类：生产品管 分享

本文将就新版GMP环境下中药饮片生产质量管理问题进行论述，以期为提高中药饮片质量提供参考。

2023/06/20 更新 分类：生产品管 分享

为了进一步规范废弃电器电子产品处理企业生产作业活动，提升环境管理水平，环境保护部、工业和信息化部近日联合印发《废弃电器电子产品规范拆解处理作业及生产管理指南(2015年

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享

洁净室，是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。因此，其对厂址、布局、空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行严格的控制。本文就对洁净室的相关要求进行了整理，供大家参考。

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

绿色食品，是指按特定生产方式生产，并经国家有关的专门机构认定，允许使用绿色食品标志的无污染、无公害、安全、优质、营养型的食品。是指产自优良生态环境、按照绿色食品标

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

橡胶助剂行业在清洁生产方面已经取得了很大进展，但仍有少量产品会产生致癌物亚硝胺，大吨位产品生产的清洁生产工艺也尚未普及，一些装置因环境污染问题而被迫停产、限产的情况仍偶有发生。

2017/07/25 更新 分类：监管召回 分享

1 在今日的竞争环境中，忽视质量管理问题的工厂企业无异于自杀，因此必须要做好质量管理，通过优质的产品在市场竞争中体现出自身产品的优势和规范的生产管理能力，才能获得更

2018/07/06 更新 分类：其他 分享