要获得生产环境所需要的空气洁净度，进入无菌医疗器械生产洁净室（区）或无菌操作洁净室（区）的人员需要进行净化。

2019/05/16 更新 分类：生产品管 分享

水是生命之本，任何生产生活都离不开水的滋润，但是有的时候我们会发现水中一些悬浮物的存在，为此西安环境检测通过检测水中的悬浮物来带大家具体了解水中悬浮物的特点。

2018/04/10 更新 分类：实验管理 分享

对无菌GMP车间环境微生物进行监测，并建立药品GMP生产企业微生物信息库，可以更好地指导药品GMP 企业实现有效的微生物管理。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】屏障系统操作人员的培训要求？

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

为了确保食品质量万无一失，必须依靠洁净的生产环境及先进的消毒设备来实现，这个过程应包括从员工进入车间到成品入库为止的所有各个环节。在食品生产链中，微污染的控制是一

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日，生态环境部发布关于《禁止生产以含氢氯氟烃 (HCFCS)为硅油稀释剂或清洗剂的一次性医疗器械产品》的公告。

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

研发实验室环境是否需要按生产需要的十万级洁净间管理？如果不按照十万级洁净间管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

2024/07/16 更新 分类：法规标准 分享

GMP 洁净车间 空气洁净度等级，药品生产质量管理规范（GMP）中规定：药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃

2017/04/13 更新 分类：生产品管 分享

用于医药和医疗器械生产环境的消毒剂上市前，需根据相关法规要求进行注册和批准，如美国环境保护署（EPA）、中国卫生相关部门、澳大利亚治疗产品管理局（TGA）、加拿大卫生局及其它机构。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享