医疗器械研发生产需要做哪些验证确认

2019/09/30 更新 分类：科研开发 分享

药品分析方法验证，方法转移，方法确认及他们的联系与区别。

2021/07/15 更新 分类：科研开发 分享

如何快速完成医疗器械产品灭菌确认及送检

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了分析仪器确认对数据质量的影响

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械质量体系软件如何进行确认。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计确认是设计开发重要阶段，是确保产品设计满足预期用途的重要环节。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械过程确认的样本量需要多少。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享