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本文介绍了制药持续清洁确认。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了检定证书技术指标确认及校准证书技术指标确认。
2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享
分析仪器确认实施步骤：确认前相关工作，确认方案编写要求，确认实施和确认数据的管理及确认报告。
2021/09/07 更新 分类：实验管理 分享
技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组成部分，其中，技术审评是基于质量管理体系有效运行的产品研判过程中产生的证明产品安全有效有关的验证、确认文件进行技术和风险层面的综合评估，评价产品的安全性、有效性，提出产品是否可以上市的技术意见；注册环节质量管理体系核查是对研发和生产过程的符合性考核，是对注册申请人保证医疗器械
2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了过程确认，如何判断某个过程需要过程确认及过程确认怎么做。
2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了持续工艺确认的概念，持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。
2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了验证和确认的定义与区别。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
混合机性能确认（PQ）实战分享
2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药辅助设备确认方法。
2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了医疗器械验证与确认。
2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享
