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本文主要介绍了医疗器械验证和确认的定义与区别及常见确认项目的要点。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了检验检测机构人员技术能力评价与确认方法探讨,包括:能力确认人员范围,能力确认频次及时机,能力评价确认流程及内容,能力评价确认的具体实施,能力评价确认的具体实施及存在的问题。
2021/10/20 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了制药清洁验证与确认。
2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了过程确认的五个要素、过程确认的实施、需确认过程的日常控制、再确认的实施四大主要内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是过程确认,什么样的过程需要确认,过程确认的五个要素及过程确认的实施。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的;解读了如何开展验证和确认工作,包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。
2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享
清洗确认是再处理过程的第一步,适当的灭菌和消毒取决于清洗是否彻底。接下来小编与大家一起了解清洗确认。
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是消毒,如何选择再处理的方法,消毒方法的选择,什么是消毒确认及如何进行消毒确认。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械“过程确认”的法规与标准要求和样本量确认。
2023/04/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械再处理确认之消毒确认。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享