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  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口径静脉血管闭合器

    随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 可吸收外科止血剂获FDA突破性设备认定

    Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司,近日其宣布美国食品和药物管理局(FDA)已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。

    2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • xBar:可吸收胃肠吻合口漏实时监测设备

    根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术,其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中,这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难,其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复,从而导致患者住院时间增长。

    2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则 第一部分:合成高分子材料》公开征求意见

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》

    2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物涂层球囊导管的设计结构

    作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的

    2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 胸主动脉覆膜支架研究进展

    一、概述 胸主动脉疾病包括胸主动脉瘤、主动脉夹层和主动脉溃疡等,常用的外科治疗方法为主动脉置换,但外科手术创伤较大。1994年,DAKE等 [1] 首次报道了应用胸主动脉腔内修复术

    2018/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国自主研发药物洗脱支架获得欧洲CE认证

    2019年12月19日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称 “赛诺医疗”)自主研发、拥有全球完整知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架获得了欧洲CE批准。

    2019/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 市场上最小的药物洗脱支架获CE认证

    据外媒报道,美敦力为旗下首个治疗小血管病变的2.0 毫米药物洗脱支架Remark Onyx申请到了新的独特CE认证,针对高出血风险(HBR)患者的DAPT适应症。

    2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨科外固定支架研发实验要求、主要风险与相关标准

    常见的骨科外固定支架是一种体外固定装置,它通过金属骨针将骨折各端与一个或多个的纵行杆(管)和/或环连接而达到稳定、复位的作用。

    2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创医疗椎动脉药物支架获批上市

    2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。

    2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享