依据该理论，药物支架是否具有临床安全性和有效性的关键在于产品是否可以有效促进创伤的功能性愈合。而造成目前患者在植入药物支架后发生的一系列临床不良反应（如，晚期血栓发生率高，患者需要长期服用双抗凝药物；新生粥样硬化提早发生所造成的管腔狭窄等追赶现象）的本质原因并不是由于存在有金属植入物，而是由于产品设计不当，工艺水平有限，从而造成有些患者的血管创伤不能及时实现功能性愈合所致。

为获得产品在欧盟的上市批准，以国际权威专家牵头，赛诺医疗于2015年，在西欧四国开展了与美国美敦力公司的产品（Resolute）头对头的随机临床比较研究。在本次产品欧盟审评过程中，公司同欧盟药物审评机构有效沟通，结合产品创新设计及综合临床循证数据，改变了过往欧盟药物支架品类采用晚期管腔丢失（Late Lumen Loss）作为替代性指标的评审要求。从而，该产品成为欧盟历史上，首个突破现有产品性能技术评价标准而获得欧盟上市许可的冠脉药物支架产品。

该研究成果也验证了“窗口期”的预测，即在本行业执行了30年的技术标准，采用6-9个月的晚期管腔丢失来评判药物支架的有效性已不再适用。这一改变已在国际一流专家群体中形成共识。 

该研究采用临床不良事件为主要终点，设定第一年为非劣效，而第二至第五年为临床优效性的方案设计，来进一步验证赛诺医疗产品临床优势。一年跟踪的临床主要终点结果将于2020年发布。该产品不仅将成为首个中国创造的心脏支架产品成功打入所有发达国家，而且，随着循证医学证据的积累将证明中国原创产品真正解决了困扰行业十几年的上述临床难题。

赛诺医疗此次研发的新一代药物支架是依据“窗口期”指导，在支架结构，药物释放动力学，支架表面涂层工艺等影响愈合速度的主要因素方面，采用创新产品设计和工艺组合以最大限度的提高患者的血管创伤愈合速度，从而实现患者植入该药物支架后，不再需要长期服用抗凝药物，也可避免一系列晚期不良事件的发生。