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  • COMANECI:可调节的栓塞辅助支架,临时支持大脑中的血管而不阻塞血流

    本项研究显示:与架辅助和球囊辅助治疗宽颈颅内动脉瘤相比,COMANECI治疗后具有较低的出血和血栓栓塞并发症发生率、较高的完全闭塞率以及相似的残余再治疗率。

    2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • Wrapsody:麦瑞通即将向FDA提交不透细胞的覆膜支架注册

    WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究,比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术(PTA)治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。

    2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 天然衍生支架对软骨修复的体内外效果评价

    近日,来自美国克莱姆森大学的Jeremy Mercuri团队集中介绍了软骨修复和再生的天然支架材料,并对其在各种体外和体内条件下的性能进行了定量和定性分析。

    2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个用于支架內再狭窄适应症的雷帕霉素药球获批上市

    近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价

    从心脏支架到冠脉球囊,集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起,国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来,冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地,用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。

    2021/08/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 构建仿生牙周有序双层纳米结构的支架材料

    天然牙周组织具由复杂的矿化与非矿化的有序结构组成,构建一个完整的、生理功能性的牙周复合结构仍然是一个巨大的挑战。本研究从仿生角度出发,构建仿生牙周有序双层纳米结构的支架材料,从微纳结构、机械性能、因子微环境等多方面模拟了天然牙周组织,可募集并调控自体干细胞多向分化,最终实现牙周软硬组织协同再生。

    2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收医疗器械注册检测注意事项

    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)中明确表示医疗器械注册时需要提交产品的检验报告。并且第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告。

    2018/05/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械还原物质试验及案例分析

    医疗器械产品技术要求中的性能指标很多,其中安全性指标一般需要通过化学表征来验证。对于非可吸收高分子医疗器械通常需要开展溶出物试验,即采用非特异性评价方法对浸提液进行分析,例如常规医疗器械产品技术要求中的还原物质、酸碱度、紫外吸光度、蒸发残渣等分析方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊的研发进展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱尔康30亿收购 重回青光眼支架

    青光眼是全球第二大致盲类眼病,而且不可逆。人口老龄化日益加剧,青光眼患病率也逐年增加。一般来说青光眼是不能预防的,但早期发现、合理治疗,绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此,青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压,减少眼组织损害,保护视功能。

    2021/11/12 更新 分类:热点事件 分享