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  • 如何控制水性涂料里的微生物

    本文主要介绍了微生物的耐药性,微生物对水性涂料的污染分析,水性涂料生产的各个环节都可能引入微生物及如何从根本上控制水性涂料中的微生物。

    2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 单剂量和多剂量体内生物利用度或生物等效性研究指南

    单剂量和多剂量体内生物利用度或生物等效性研究指南

    2022/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • Leading Opinion Paper: 循证生物材料研究

    本文于国际首次提出“循证生物材料研究”的概念、理论,及开展相关研究实践的方法, 对生物材料研究的方法学体系进行了重要补充和完善,将有效提高生物材料领域研究数据的利用率,缩短生物材料从实验室研究到临床转化的周期,引领生物材料研究进入到遵循科学证据的循证研究时代。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的,对出具生物学试验报告的检验机构有哪些要求?

    问:医疗器械生物学评价中涉及生物学试验的,对出具生物学试验报告的检验机构有哪些要求?

    2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 环氧衍生物的主要来源、危害与检测方法

    本文介绍了环氧衍生物、 酚类环氧衍生物的主要来源、环氧衍生物的危害、国内外对双酚类环氧衍生物的限制性要求及环氧衍生物的检测方法。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物学评价之生物学试验怎么做?

    如何做好医疗器械的生物学评价?本期推文,我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准,梳理生物学评价策略流程,厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。

    2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 分子生物学技术在药品微生物鉴定溯源中的应用

    总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。

    2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何建设安全、高效的生物样本库?

    生物样本库又称生物银行(Biobank)或样本资源库,是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、体液、组织和器官等样本,以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、 信息管理与应用系统,是融合生物样本实体、生物信息以及样本表型数据和样本研究信息的综合资源库。

    2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年,合成生物学或将成为生物制药的焦点

    目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术,部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质,多肽以及核酸等成分的制造上面,合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势,或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。

    2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 微生物检测技术在食品安全中的应用

    微生物检测一直是检测食品安全的重点内容,现代食品微生物检测技术的发展和应用逐渐成为全球关注的重点内容。

    2016/11/10 更新 分类:法规标准 分享