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  • 体外诊断试剂临床试验技术指导原则定性检测的样本量估算解析

    国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号通告)(下文简述指导原则)中,给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式,为体外诊断试剂临床试验计算样本量提供了依据,成为临床试验方案设计与统计学考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式,对公式建立的依据缺乏了解,为

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • “一带一路”未来10年基础建设投资50亿元

    日前,赛迪智库工业经济研究所的一项报告称,一带一路未来 10 年的基础设施建设的投资需求总额约合 50 亿元人民币,市场空间广阔,为中国装备制造业走出去带来重大机遇。

    2015/11/23 更新 分类:行业研究 分享

  • 韩国食品药品安全部提议对人体组织安全法规进行修订

    2015 年 8 月 6 日 ,韩国食品药品安全部发布 G/TBT/N/KOR/593 号技术性贸易措施通报,提议对人体组织安全法规进行修订。修订的主要内容如下: 1. 对组织库中根据相关测试被评定为不适合

    2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • TPP跨太平洋伙伴关系协定使我国纺织服装出口优势渐失

    2015年10月,美国、日本、加拿大等12个谈判方就跨太平洋伙伴关系协定(TPP)最终达成一致。赛迪智库消费品工业研究所近日提出,为应对TPP对中国纺织工业带来的不利影响,建议加强纺织工业评估和产业预警、优化出口贸易环境、加大“走出去”步伐和尽快落实相关优惠政策。

    2016/02/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产工业机器人与国外的差距在于核心技术上掌握的程度

    机器人要想完成复杂的动作,核心控制器必须足够“聪明”。但由于没有掌握核心算法,国产工业机器人“大脑”还不够“聪明”,稳定性、故障率、易用性等关键指标远不如发那科、ABB、安川、库卡“四大家族”的工业机器人。

    2018/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》第六条中库房的疑惑

    【问】此条款中对经营三类医疗器械的库房使用面积进行了规定不少于40平方米,但是这个库房的定义包不包括常温库、冷藏库、发货区、办公室、过道等相关功能房间/区域?

    2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国农业部修订有壳杏仁分级标准

    2013年3月7日,美国农业部发布修订有壳杏仁的分级标准。这些标准是由农业部市场法案在1946年发布的。 加州杏仁董事会(Almond Board of California)建议将有瑕疵杏仁的报告方法从给定样本

    2015/07/22 更新 分类:其他 分享

  • 香港公布2014年11月食物安全报告

    2014 年 12 月 31 日 ,据香港食物安全中心消息,中心公布 2014 年 11 月食品安全报告, 公布上月食物安全报告,结果显示在约一万三千三百个完成检测的食物样本中,除较早前公布的十二

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 香港食安中心公布即食食品含沙门氏菌专项调查结果

    食物环境卫生署食物安全中心(中心)最近完成一项有关即食食品含沙门氏菌情况的专项食品调查。结果显示,除较早前公布的两个不合格样本外,其余全部通过检测。 中心发言人今日

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 50年来分子诊断常用技术的沿革与进步

    一、基于分子杂交的分子诊断技术 上世纪60年代至80年代是分子杂交技术发展最为迅猛的20年,由于当时尚无法对样本中靶基因进行人为扩增,人们只能通过已知基因序列的探针对靶序列

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享