中国与全球化智库（ CCG ）近日发布的报告称，中美基础设施领域合作前景广阔，为中美关系提供新机遇。美国的基础设施老化程度非常严重，急需修护更新。世界经济论坛的《全球竞

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，器审中心公开了库博光学公司软性亲水接触镜的注册技术审评报告，我们一起了解下软性亲水接触镜在研发阶段需要做哪些实验。

2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享

沙库巴曲缬沙坦，是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物，也是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。

2023/02/22 更新 分类：热点事件 分享

近日，Norstella旗下公司、全球领先的药品、医疗器械、医药公司、临床试验及市场智库Citeline发布了其最新的第31版《2023年医药研发年度回顾》。

2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本指南旨在提供药品GMP检查缺陷风险评估分级工具，并提供不同类型缺陷级别的示例或示例库，以保证药品检查机构和不同检查员之间的一致性，逐步实现药品GMP检查信赖。

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

产品的主要原料细胞种子在成为生产原料前，其中的细胞转染、建库扩存是否可以在公司的研发实验室完成？对于环境是否有特殊要求？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

在这篇综述中，提供了一个与固体剂型中固体赋形剂的功能和含量有关的工作室库。

2024/12/27 更新 分类：科研开发 分享

2021.10.18，FDA给体外诊断制造商，发布了一则行业信。在这则行业信中，FDA提醒诊断器械行业，要求伦理审查委员会（IRB）对所有涉及人体受试者的器械的临床调查进行审查，包括在FDA监管的研究中使用剩余的、未经鉴定的人体样本的器械。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了体外诊断试剂相关问题及答案。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

食物环境卫生署食物安全中心（中心）今日（六月二十六日）表示，较早前从泰国榴槤样本检出过量除害剂残余及不准用于未经加工处理蔬果的染色料后，一直积极跟进事件，包括从涉

2015/09/24 更新 分类：其他 分享