医疗耗材行业中哪些细分产品正面临高速发展？相关的医疗耗材原材料应该如何选择？医疗耗材从化学表征到毒理评估的意义何在？本文将作出答复。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文伊始，研究者们就开宗明义表示，生物可吸收金属具有更高的机械强度和刚度，以及高延展性和生物相容性，使其作为血管支架优于聚合物材料。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本指南此次修订，增加了2020年指南草案“Select Updates for Biocompatibility of Certain Devices in Contact with Intact Skin”中描述的建议。

2023/09/09 更新 分类：法规标准 分享

目前，家兔体内致热性试验和体外细菌内毒素试验已作为评价医疗器械及其材料致热性的公认方法。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

通过对可降解塑料实际样品进行酸化前处理，并对燃烧温度进行优化，本文建立了检测方法燃烧氧化-非色散红外法，用于测定生物降解材料中的TOC。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

随着限塑令的推出和绿色消费市场的扩大，PBAT作为环保材料具有较好的发展前景。目前市面上很多全生物降解购物袋的材料都是采用的PBAT，这让人们对PBAT的印象深刻，那么PBAT是如何生产出来的呢？本文给大家介绍一下PBAT的生产工艺。

2020/09/10 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第三部分：生物相容性/毒理学评价（征求意见稿）》

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

3D打印技术（3DP）的发展重新定义了建筑、航空航天等行业的原型制作过程，生物相容性树脂的发展正在促进3DP在生物医学科学中的快速应用。Duncan等人使用质谱对树脂浸出液进行表征，确定Tinuvin 292是浸出液主要成分，该成分通常用于生产塑料材料。这项结果不免让人们对于这类打着“生物相容性”的材料产生深深担忧。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

ISO 10993《医疗器械生物学评价》系列标准，旨在为医疗器械开发、生产、监管过程中的风险管理和整体性生物学评价提供准则和指南，从而保护使用者免受潜在的生物风险和危害。其中ISO 10993-18作为关于医疗器械材料化学表征的专论标准，力图从构成材料的化学信息方面，阐明材料安全与否的物质基础，同时为毒理学风险分析和生物安全评估提供定性依据和定量数据。

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享

稀释法是体外定量测定抗菌药物抑制待测菌生长活性的方法

2019/06/18 更新 分类：法规标准 分享