本文立足国情实际和产业需求，在比较分析国内外聚乳酸材料技术研究与产业现状的基础上，着重对我国聚乳酸材料产业发展中原料供给多样性与安全平衡、生产工艺技术与装备、产业链产品多样性与重点发展方向、质量控制体系与环境释放管理评价体系、政策引导与扶持等方面存在的问题与对策进行分析研究。

2022/02/18 更新 分类：行业研究 分享

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，东南大学生物电子学国家重点实验室、生物科学与医学工程学院POCT课题组郝青、刘宏研究员与中科院化学所王栋研究员研究报道一种对人类汗液具有稳定变色响应能力的共价有机框架（COFs）材料。

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分：生物相容性/毒理学评价》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性和有效的基本保证。本文介绍并比较了几种国内外常见的医疗器械包装材料微生物屏障性能的试验方法。并针对行业中讨论的材料微生物屏障试验的接受标准提出了意见和建议。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

每一种生物物质在结构、理化性质、生物学性质上千差万别，加之原材料的来源、最终产品的用途等也有所不同。因此，不同的生物物质有多种不同的分离纯化手段，即便是同一种物质，不同技术路线或生产线也可采取不同的分离纯化工艺。跟小编一起来看看具体操作吧。

2022/01/21 更新 分类：科研开发 分享

永磁材料，又称“硬磁材料”，指的是一经磁化即能保持恒定磁性的材料。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

近年来，由于化石资源的日益消耗和传统石油基热固性材料的生态问题及后处理问题，生物基高性能热固性材料的开发得到了广泛的研究。然而，因为在聚合物基体中引入功能性添加剂或化学结构通常会削弱热固性材料的其他性能，因此，合成具有优异综合性能（机械性能、耐火性能和降解性能）的生物基环氧热固性树脂仍然是传统热固性树脂领域的一大挑战。

2021/01/24 更新 分类：科研开发 分享

还在为医疗器械原材料变更（供应商替换或新增）、工艺变更（灭菌方式改变等）烦恼吗？还在纠结二代产品应该进行哪些生物相容性试验，完成哪些评价内容吗？还在被自家产品与已上市产品之间的数据表征差异困扰吗？本文将依据GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和医疗器械生物学评价和审查指南（国食药监械[2007]345号）等指导原则，深度探讨医疗器械材料化学表征支持建立生物

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 1 月 16 日 ，欧盟委员会发布法规（ EU ） 2015/58 ，修订活性物质吡喃草酮（ Tepraloxydim ）的有效期限。 法规 (EU) No 540/2011 附件 A 条目 100 吡喃草酮第 6 栏批准期限，将“ 2017 年 7

2015/05/21 更新 分类：法规标准 分享