刚刚，上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）生产环节风险清单和检查指南》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者体内总寿命已经超过200年，达到一个新里程碑。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

近期，启明医疗（02500.HK）自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve 获委内瑞拉批准上市。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

以色列理工学院研究人员在方向瓣膜这个缺陷后，就决定开发一种新型的TAVR产品---一种通过优化血流动力学---具有“自清洁”功能TAVR产品，从而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，爱德华生命科学（NYSE: EW）在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

美敦力（上海）管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-20

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

近日，国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册，我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下，该产品在临床前研发做了哪些实验。

2020/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。

2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享

启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械，也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

2022/04/13 更新 分类：热点事件 分享