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首款自动化生产的主动脉瓣膜即将登陆亚洲。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司MEDTRONIC INC.生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了美敦力公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜系统”的临床前研发实验。
2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享
在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣反流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR发病率约为AS的4倍。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
瓣膜作为治疗瓣膜最为有效技术之一,一度成为最为火爆赛道。当然由于大环境以及市场增加缓慢,导致热度下降。但是由于患者群体多,未来前景依旧值得期待。
2022/10/22 更新 分类:热点事件 分享
近日雅培公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。
2023/04/04 更新 分类:热点事件 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)对其在欧洲的替代心脏瓣膜发出了紧急现场安全通告,涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR产品。
2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享