国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。

2022/02/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片（商品名：可申达/Kerendia）上市。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦片和利托那韦片，组合包装供口服使用）。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文指出了片剂生产工艺中制粒、压片、包衣工序中的常见问题，如裂片、松片、黏冲、拉冲、黏片、表面粗糙、架桥、包衣膜剥落、包衣片颜色不均匀等，提出了相应的解决办法。

2023/06/06 更新 分类：生产品管 分享

Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究，在全球50个中心进行，高达300多名患者参与研究。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

一方面验证了不同极片数对电池膨胀力的影响，另一方面，研究了溶液的膨胀度对电池模块设计的影响。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文通过搭建悬挂法装置，测试电解液浸润爬升速率，系统研究了不同的正极负极压实密度、不同的正极集流体、不同的正极配方、不同的浸润温度和电解液配方对浸润速率的影响。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了不同国家地区对VOC的定义及理解，介绍了国内涂料行业在汽车原厂、汽车修补、家具制造、工程机械、船舶制造等应用领域的VOC 排放现状及相关政策法规，并对可行性减排方案进行了分析，同时就国内相关政策法规中相关VOC 的限量与其他国家进行了对比，提出了涂料行业VOC 控制未来发展方向。

2017/09/14 更新 分类：法规标准 分享

仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施，而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法，简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究，可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性，有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本文试验结果表明，被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致，为该品种仿制药一致

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

某型地面电子设备具有器件热流密度高、总热耗大的特点，常用机加工的铝翅片配合大风量的风机已难以满足该型设备的热控要求，为了提高该型电子设备风冷结构的性能，本文基于Icepak对其风冷散热器不同翅片结构形式进行了仿真分析研究，探索翅片结构和风机供风方向对设备热控性能的影响，为该型电子设备风冷散热器的设计提供了改进方法。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享