Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究(RADAR)。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究,在全球50个中心进行,高达300多名患者参与研究。本项研究主要目的是评估iRF Denervation在治疗高血压方面的安全性和有效性。
高管评价
“十多年来,人们一直在仔细研究去肾神经支配治疗未控制高血压的益处,这一手术可能代表着干预者高血压管理的一个新领域。这项对iRF Denervation的关键研究为这一新兴领域带来下一代能力提供了巨大机会。”
----Todd Berg Metavention CEO
根据Metavention介绍iRF Denervation是一款带有多个电极片的球囊消融系统,除了能够释放能量外,还能通过向球囊通过冷却剂来降低消融区域热量,避免发生对临近组织的热损伤。iRF Denervation能够实现让术者对每个肾动脉消融一次,就能实现去肾动脉交感神经,从而使RDN手术变得简单标准化。
iRF Denervation除了能够通过消融肾动脉副交感神经来降低患者血压外,还可以通过消融肝总动脉交感神经来降低血压,甚至通过消融肝总动脉去交感神经还能治疗二型糖尿病。iRF Denervation是一款非常神奇的消融技术。
iRF Denervation
iRF Denervation是一款具有多个电极射频消融系统,其包括主机和消融导管。iRF Denervation被设计用于永久性破坏过度活跃的神经。
iRF Denervation消融导管采用球囊+多个大片电极的独特设计,导管还设计一个冷却回路,使得在术中可以带走多余热量,从而保护动脉壁免受损伤。
iRF Denervation消融导管通过股动脉进入到肾动脉。一旦达到消融位置,iRF Denervation消融导管通过球囊扩张,将电极精准贴合到动脉壁上。
iRF Denervation能够在动脉圆周方向同时提供射频能量和冷却,从而永久性破坏过度活跃的交感神经。从而使血压下降,减少患者药物需求。
iRF Denervation原理
Metavention认为交感神经是传递大脑和器官之间信息,从而控制身体能量需求。因此交感神经在调节新陈代谢方面发挥着重要作用。当交感神经过度活跃时,它会导致多种代谢疾病的发展和进展,包括高血压、Ⅱ型糖尿病和脂肪肝。
因此iRF Denervation通过去除肾动脉交感神经、肝总动脉交感神经,可以治疗高血压、Ⅱ型糖尿病和脂肪肝。如果肝总动脉去交感神经术能够获得成功,市场需求将是RDN数倍,拥有无限想象空间。毕竟任何一种疾病都足以让市场疯狂,更不用说同种方式治疗三种疾病。
Metavention
Metavention是一家总部位于明尼苏达州的创新医疗器械公司,致力于开发新型代谢疾病新治疗方法。从而解决目前困扰临床三大难题。目前已经在美国、澳大利亚、新西兰开展相关临床研究。Metavention已经募集几亿美金资金。