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本文介绍了中美欧药学申报资料的要求和建议。
2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享
本文关于注册申报资料中药学资料撰写思路与仿制药的异同。
2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享
问：同一集团申报资料是否可使用外省注册申报资料替代？
2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册申报资料要求及说明等方面的内容。
2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新政下医疗器械注册申报资料要求主要变化。
2021/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械变更备案申报资料要求
2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了创新医疗器械申报资料撰写的重点。
2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享
【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？
2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了创新医疗器械申报资料及要求，申报资料格式要求和一些其他要求。
2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享
11月28日，CDE更新5条共性问题解答，包括申报资料光盘刻录，申报号、申报预约信息填写等。
2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享
