本文总结了CTD申报资料中药物杂质研究的5大常见问题。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求和审查要点。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】申报产品若适用于外部软件环境，应提供什么资料？

2024/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了进口药稳定性研究申报资料的常见问题。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册申报资料的基本要求。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册申报综述资料如何编写。

2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报资料要求及常见问题。

2024/11/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械注册申报资料准备相关的法规。

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明，就超声软组织切割止血设备，如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头，申报资料有何要求等事项进行明确。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

申报资料中需要对产品原材料供应商予以明确，如果同一种原材料有两家原材料供应商

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享