江苏药监发布同一集团II类、器械注册证转移申报注册工作指南。

2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享

上海市优化调整第二类医疗器械延续注册申报方式及流程

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了最新医疗器械注册申报文件格式要求

2022/08/13 更新 分类：法规标准 分享

包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

2022/08/29 更新 分类：法规标准 分享

问：血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容？

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

透过近5年相关药审数据的变化，可以看到我国药品在申报审批上呈现出的一些新特点。　　　　

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新医疗器械注册申报，创新医疗器械适用条件及创新医疗器械申报流程等内容。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册申报中的产品分类环节的流程指南。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2022年12月公布《医疗器械人因申报指南》草案公开征求意见，现简介如下。

2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】如申请人采用验证的方法确定申报试剂的参考区间时，需要满足哪些条件？

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享