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【问】注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？
2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】分类界定申请人能否为科研机构、实验室或专利拥有者等非医疗器械注册人？
2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享
7月 22日，美国环保署发布对氟酰脲（Novaluron）的残留限量要求，本规则于2015年7月22日起生效，具体限量如下： 农药名称 产品中文名称 产品英文名称 限量要求（ ppm） 氟酰脲（ Novalu
2015/08/21 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》）于2015年12月21日发布，2016年4月1日起实施[1-3]。作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章，《规则》是首部针对医疗器械命名的法
2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享
符合农产品地理标志登记条件的申请人，可以向省级人民政府农业行政主管部门提出登记申请，并提交申请材料，包括：登记申请书；申请人资质证明；产品典型特征特性描述和相应产
2015/09/05 更新 分类：其他 分享
【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？
2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享
二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
Q：申请人注册资料提交分析性能评估资料时，分析性能评估中使用的试剂有哪些要求？
2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享
注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？
2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享
【问】注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
