药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

化学药品改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。临床药理研究对改良型新药的开发至关重要，但目前国内尚未发布针对改良型新药临床药理研究的指导原则。本文主要结合美国食品药品监督管理局已上市化学药品改良型新药研究实例，对化学药品改良型新药的临床药理研究提出几点思考，以期为国内化学药品改良型新药的研发提供一些参考。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 8 月 22 日，联合国欧洲经济委员会发布公告，内容涉及汽车电动前雾灯认证规定的技术法案

2015/02/16 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚政府的机动车管理标准法案规定，所有路上行驶的交通工具在上市之前皆必须符合澳大利亚设计规则（ADRs）。其所涵盖的交通工具包括自行车以及电动辅助自行车。其定义如下

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

本标准适用于以蓄电池作为辅助能源，具有两个车轮，能实现人力骑行、电动或电助动功能的特种 自行车．本标准的技术内容包括整车的主要技术性能要求、整车安全要求、整车装配要

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

近日，由国家电网、中国电科院主编的国家标准GB/T 28569-2012《电动汽车交流充电桩电能计量》获国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布，并将于今年11月1日正式实

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

据德国媒体报道，中国很多本土车企如吉利、长城、长安等已经联合起来研发生产电动车，并准备共同向海外出口。 目前，中国仅向海外出口少量汽车，且集中在非洲、大洋洲、南美洲

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

2015 年 5 月 7 日 ，美国消费品安全委员会（ CPSC ）和 Franklin 公司联合宣布对中国产电动坐卧家具开关实施自愿性召回。

2015/07/22 更新 分类：监管召回 分享

根据汽 车研究和销售网站 Edmunds （美国领先的在线汽车交易平台）的统计，全新电动汽车和混合动力汽车的销量处于 2011 年以来的最低水平， 2011 年是雪佛兰 Volt 插电式混合动力车和尼

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

争议多年的电动自行车速度、重量等新标准终于有了实质性进展。

2015/06/28 更新 分类：法规标准 分享