香港科技大学的研究人员开发了一种利用导波检测DED薄壁结构的新方法。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

特种合金钢是用来制造各种应用于航天、航空、高铁等领域产品，其作为重大装备与构件制造材料基础，产品的失效分析又促进特种合金钢的发展。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本研究综述了不同工艺条件下物料质量的变化，为不同药品连续制造的不同工艺路线提供技术指导。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

制造商如何判断：器械变更是否需要提交新510(k)？本期聚焦“帮助制造商决策是否提交特殊510(k)的逻辑方案”。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月28日，FDA发布了修订后的《Voluntary Malfunction Summary Reporting（VMSR）Program for Manufacturers》，即制造商自愿故障摘要报告计划最终指南，旨在简化器械故障报告程序。

2024/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分，并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。

2024/10/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了半导体制造领域中粒子缺陷（Particle Defect）的成因、影响及检测方法。

2024/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

2024/11/14 更新 分类：生产品管 分享

PDK（Process Design Kit，工艺设计套件）作为连接芯片设计和制造的桥梁，有以下重要作用.

2024/12/07 更新 分类：科研开发 分享

ISO/IEC 29147 是一项许多人可能并不熟悉的标准，但它对制造商，尤其是医疗器械行业的制造商至关重要。

2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享