本文参考GMP、WHO数据与记录管理规范指南、FDA数据完整性行为要素等文献，为大家总结了纸质记录和电子记录相关的管理要求，汇总了相关问答。

2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享

实验室现场评审不符合项案例：电子记录管理

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械电子记录的管控要求

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文从记录更改有哪些注意事项、电子记录有哪些注意事项和记录的内容三大方面介绍了如何修改试验记录。

2021/06/07 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 15 日发布了“临床研究中的电子系统、电子记录和电子签名：问答”修订指南草案，更新了 2017 年发布的指南草案。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为CFDI发布的《疫苗生产检验电子化记录技术指南》征求意见稿。

2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电子原始记录表格如何审核。

2022/12/03 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了设计电子原始记录的11点要求。

2022/12/05 更新 分类：实验管理 分享

本文通过分析电子记录与数据在《药品生产质量管理规范》（GMP）管理中的控制特点，探讨药品生产企业如何更好地维护数据完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分类：生产品管 分享