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实验室现场评审不符合项案例:电子记录管理

嘉峪检测网        2016-02-26 00:14

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

 

实验室现场评审不符合项案例:电子记录管理

序号 不符合描述 不符合条款号 备注
1 没有文件规定如何控制以电子形式存储的检测数据和检测报告等记录。 CNAS-CL01:2006  4.13.1.4 电子记录管理未规定
2 实验室未对自动采集的数据的备份、保存进行规定。
3 实验室制定的相关程序文件中没有对计算机设备的数据转移进行检查的规定。 CNAS-CL01:2006  5.4.7.1
4 现场评审发现,整车检验室采用自动数据采集设备(VBOX)进行整车性能试验的数据采集,但对采集的原始数据处理、管理、保护等没有制定流程。
5 《记录控制程序》中对电子方式的检测记录管理规定与实际采用的控制方式不相符。 CNAS-CL01:2006   4.13.1.1 电子记录管理实施与文件规定不符
6 #91标准灯使用时间记录的电子版记录与纸质版记录不一致。 CNAS-CL01:2006  4.13.2.3 电子记录格式
7 核查实验室检测过程中使用了***公司开发的A版“实时煤质数据分析管理网络系统”来采集、计算、处理、报告煤质检测结果,实验室提供不出有关对该软件适用性进行了适当验证的记录。 CNAS-CL01:2006  5.4.7.1 软件的验证
8 用于平板检测的坡度仪为自动采样和数据处理系统,但未对其适用性进行验证。
9 查标准表法空气流量标准装置软件评估确认表发现:缺少对检测数据采集、处理和存储的适应性验证记录。
10 燃气表计量检测站不能提供燃气表检定管理系统的验证记录。
11 在进行胶管脉冲试验时,发现型号为STMC-64的脉冲实验台之前生成的电子数据记录以企业名称作为记录名,未见任务编号及试验时间信息,无法有效识别。 CNAS-CL01:2006  4.13.2.1 电子记录无法有效识别

 

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来源:CNAS