近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置，详述其结构特点以及相关的审评关注点。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文制备了不同NMP添加量的正极片，研究NMP对采用水系粘结剂LA132制备的正极片性能的影响。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

对电极材料的常规化学成分和物理性能的检测分析主要包括材料物相结构分析、成分分析、pH值检测、粒度分布、振实密度、比表面积和电导率检测分析等，下面详细介绍各个分析的主要方法。

2018/05/18 更新 分类：科研开发 分享

多层片状陶介电容器由陶瓷介质、端电极、金属电极三种材料构成，失效形式为金属电极和陶介之间层错，电气表现为受外力（如轻轻弯曲板子或用烙铁头碰一下）和温度冲击（如烙铁焊接）时电容时好时坏

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，发现部分全自动生化分析仪产品的ISE（离子选择性电极）稳定性测试不符合工艺要求

2019/07/23 更新 分类：监管召回 分享

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激电极导线套件”的临床前研发实验。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享