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  • 全光纤电子式互感器现场极性检查及误差测试方法

    在实际工作中,为了确保其运行的安全性与可靠性,需在工作准备阶段对其进行细致的检测。现结合220kV泓济变的介入验收过程,对电子式互感器现场极性检查及误差测试方法进行分析探讨。

    2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

    根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

    2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 在用厚壁加氢反应器的无损检测技术

    厚壁加氢反应器是炼油工业进行石油深度加工,提高油品质量和经济效益的关键设备之一。该类反应器通常在高温、高压和临氢条件下运行,工作条件十分恶劣,故其安全性是一个很重要的问题

    2018/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物学评价之化学表征测试

    ISO 10993-18::205《医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征》已经等同转化为GB/T 16886.18-2011.GB/T 16886.1对生物安全性进行评估的结构流程框架,给出了应用于材料和器械的生物学评价总则

    2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于医疗器械检验设备量值溯源管理的探讨

    内容提要:通过对检验设备量值溯源的现状进行分析,从设备验收、安全性指标计量、计量校准计划的实施、校准结果的确认及运用、期间核查计划的开展、设备参数的比对试验及移动设备量值的验证、工装夹具的计量等方面加以探讨,以期寻求一种全面合理的科学管理方法,加强检验设备量值溯源的管理。

    2018/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟医疗器械唯一识别码UDI新规解读

    根据智研咨询发布的《2017-2022年中国医药市场运行态势及投资战略研究报告》,我国国民医疗需求呈现逐年上升的趋势。医疗产品安全关乎公共健康,偌大的市场如何切实保障医药及器械的安全性,从政府相关机构、医院到医药和器械生产商,肩上的负担都不小

    2018/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 纯电动汽车电池的测试内容与要求解析

    电动汽车的“油箱”——动力电池起着举足轻重的作用。电池的成本、比能量、循环寿命、安全性和可靠性等是影响电动汽车发展的重要因素,纯电动汽车电池的测试及其标准都将是至关重要的。

    2018/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 《YY0780-2018 电针治疗仪》的主要变化及对电针治疗仪产生的影响

    国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化,并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响,希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。

    2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学分析方法检验技术规范概述

    现代医疗水平的提高离不开医疗器械技术、材料及功能上的创新,医疗器械材料的生物相容性试验对于确保产品的安全性起着重要作用。材料的理化特性决定了材料的生物相容性,因此,对材料进行化学表征和性能检测很有必要。

    2019/12/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 三星电子研究:不同陶瓷隔膜对针刺测试的影响

    来自三星电子的对比研究了PE隔膜表面分别涂覆Al2O3和Mg(OH)2对电池电性能和安全性(尤其是针刺)的影响,结果显示二者对电池电性能的影响相当,但在针刺测试上Mg(OH)2涂覆隔膜有明显的优势。

    2020/03/02 更新 分类:科研开发 分享