欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脑深部电刺激电极导线套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

在近日，西北医学的科学家们使用了一种新型的颅骨植入式超声设备来打开血脑屏障，并反复渗透到人脑的大而关键的区域，以输送静脉注射的化疗药物。

2023/05/15 更新 分类：热点事件 分享

LVAD是一种植入到左心房中的机械泵，它可以帮助将血液循环恢复到正常水平，从而消除心力衰竭的主要症状。是目前拯救心衰患者，除换心外最好方法之一。

2020/12/19 更新 分类：科研开发 分享

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 10 月 29 日，台湾地区“ 经济 部”能源局发布能技字第 10405012851 号 令， 订 定 发 布“在 线 式不 断电 式 电 源供 应 器 节 能 标 章能源效率基 准与标 示方法”全文 3 点 ， 并

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

本文对抗体皮下注射制剂开发技术进行总结，以期为业内相关研究提供参考。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了大容量皮下注射给药技术的开发。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享