对于过滤消毒剂的过滤器的验证尽管不需等同制剂的验证的严格度，但依然需要基于特定的使用情况，采用合适的方法，评估两者之间的适用性。

2025/02/06 更新 分类：生产品管 分享

近日，雅培公司(Abbott)对外公布其Amplatzer Amulet左心耳封堵器获得了FDA的批准，该左心耳封堵器有助于降低房颤患者中风的风险，而房颤是最常见的心律失常现象之一。该设备可立即关闭左心耳（LAA）即房颤（AFib）患者可能形成血栓的部位，从而达到降低中风风险。

2021/08/18 更新 分类：热点事件 分享

心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈，冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司，而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。

2022/07/11 更新 分类：行业研究 分享

想让心外科手术变得创伤更小，成为心外科技术发展关键，从而留住患者，让其接受最佳治疗。Heartlander打算将开发一种新型心外科专用机器人---Heartlander Robot来解决这个问题。当然Heartlander Robot出现能够解决部分心外科问题，例如心律不齐消融、起搏器导线放置、心肌再生疗法等等。这些手术通过Heartlander Robot不仅创伤小而且疗效可能优于介入。

2022/08/09 更新 分类：热点事件 分享

Biosense Webster发布OCTARAY标测导管，能够与CARTO 3配套使用。OCTARAY用于标测心律失常，包括心房颤动。OCTARAY导管有八个分支导管，相比于上一代“八爪鱼” PentaRay，具有更短标测时间和更有效的标测，可缩短整体消融手术时间。

2022/09/08 更新 分类：热点事件 分享

医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器械后，企业应当对其分析研究，了解植入产品有效性和安全性方面的信息，以用于提高产品质量和改进产品安全性。

2019/09/23 更新 分类：生产品管 分享

植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

本年全球景气有利于宏都拉斯纺织成衣业整体发展其原因如下： (一)美国经济稳健复甦，预期对宏都拉斯纺织成衣需求可持续成长。 (二)宏都拉斯政府已决定逐步调升纺织成衣业最低工

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

产品： 复 合 食品添加剂成品 背景 ： 复合食品添加剂是指由两种以上单一品种的食品添加剂经物理混匀的食品添加剂。它对于改善食品的色、香、味，增加食品营养，提高食品品质，

2015/11/15 更新 分类：其他 分享