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皮肤的完整性对于体外皮肤渗透性研究的结果有较大的影响,同时也会产生数据的变异性。本文从法规要求、皮肤完整测试方法和各方法的优劣等进行阐述。
2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享
10月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一个《某些接触完整皮肤器械生物相容性选择的更新》指导原则草案。该草案更新了某些与完整皮肤接触的普通聚合物和织物制成的医疗器械,在递交上市前申请时应提供的生物相容性信息的要求。
2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案,对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案,对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。
2021/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了皮肤致敏作用机制,测试方式的选择,测试方法等内容。
2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)2020年发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案,对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。
2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本试验是将医疗器械或医疗器械浸提液与完整的皮肤在规定时间内想接触,以评价医疗器械对局部皮肤的刺激作用。
2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了容器封闭完整性测试的十大认知误区。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
功能单元测试测试中非常重要的一项是信号完整性测试,特别是对于高速信号,信号完整性测试尤为关键。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
信号完整性的测试手段主要可以分为三大类
2017/12/27 更新 分类:法规标准 分享