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  • 海湾GSO:关于机械、安全部件和起重设备技术法规草案

    此技术法规于2018年3月12日向世界贸易组织(WTO)通报,拟适用于其第二条所定义的机械、安全部件和起重设备,并旨在制定针对落入法规管控范围之内的上述设备在海湾合作委员会标准

    2018/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国实现18个量子比特纠缠

    中国科学技术大学潘建伟教授及其同事陆朝阳、刘乃乐、汪喜林等通过调控6个光子的偏振、路径和轨道角动量3个自由度,在国际上首次实现18个光量子比特的纠缠,刷新了所有物理体系中最大纠缠态制备的世界纪录。

    2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 某企业原料药物检测出致癌物N-二甲基亚硝胺超标200多倍

    经欧盟抽查发现,浙江华海药厂(600521)生产的降高血压原料药物缬沙坦(valsartan)中,检测出曾被世界卫生组织国际癌症研究机构列为2A类的致癌物N-二甲基亚硝胺(NDMA),其含量已超标200多倍。

    2018/07/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 医疗器械单一审核程序概述(MDSAP)有效减轻医疗器械获取市场准入的难度

    医疗器械单一审核程序(MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)2012年发起的项目,旨在为医疗器械制造商提供一种机制,以便大大简化世界各地司法辖区监管机构所规定的上市前后的审核过程

    2018/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • MDSAP丨铺平医疗器械上市质量管理体系审核之路

    MDSAP(Medical Device Single Audit Program医疗器械单一审核程序)是由美国(FDA)、加拿大(HC)、巴西(ANVISA)、澳大利亚(TGA)和日本(PMDA)五国的监管机构共同认可并加入的一套医疗器械审核程序,旨在为医疗器械制造商提供一种机制,以便大大简化世界各地司法辖区监管机构所规定的上市前后审核过程,使审核更加全面有效。

    2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 国外防火材料性能测试以及要求

    钢结构防火涂料在烃类火灾中防护性能的认证标准ANSI/UL 1709 (钢结构防护材料的快速升温燃烧测试)在全球石化行业中发挥着越来越重要的作用。目前世界上的许多地区都将该标准视为公认标准,尤其是在积极采用美国石油协会(API)发布的石化工业指南的地区

    2018/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用医疗器械复用的问题?来看世界各国是怎么做的

    我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械(Single Use Device以下简称SUD)复用的问题做为热点,不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

    2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • CENELEC发布“EN 50342-6:2015/A1:2018-蓄电池及蓄电池组”新标准

    如果你要想看看世上正发生何种变化,不妨先看看你的车。当今世界,汽车无处不在,拥有全球性市场与复杂的供应链。汽车制造商需时时应对不断涌现的新需求,拥抱快速的变迁与创

    2019/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印生物医用材料研究进展

    引言 3D打印技术亦称增材制造技术(Additive Manufacturing,AM),或快速成型制造技术,自Hull 在1984年首次发明该技术快速制造复杂零件后受到全世界科学家的关注。近几十年来,各种基于不

    2019/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 航空发动机新材料-新型复合材料

    航空制造是制造业中高新技术最集中的领域,属于先进制造技术。这些代表世界先进水平的高性能航空发动机,它们的共同特点是普遍采用了新材料、新工艺和新技术。其中很大一部分是新型复合材料。

    2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享