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我国植入支架的市场概况,植入支架产品分类及应用,我国植入支架产业链现状
2020/11/10 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检,有10批(台)产品不符合标准规定
2024/12/09 更新 分类:监管召回 分享
酮式烯醇式互变现象与HPLC方法开发案例分析
2022/08/22 更新 分类:科研开发 分享
为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录,形成《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》。
2021/11/19 更新 分类:法规标准 分享
2016-09-12编辑:无忧 金属材料科学与技术
2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,GB 11417眼科光学接触镜3部分修改单征求意见稿发布
2020/05/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)的一项检查显示,眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类:监管召回 分享
美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在详细介绍FDA“眼科局部外用药品的质量考虑”指导原则主要内容,期望对我国眼用药物研发及监管有所启示。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享