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  • ISO9000、GMP、SSOP、HACCP等之间的关系

    ISO9000族标准与GMP、SSOP、HACCP、ISO22000标准之间的关系 GMP规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求,包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 德国制造蒙羞 中国制造要引以为戒

    全球一流的汽车制造商德国大众汽车集团近日卷入尾气造假门事件。美国环境保护局 2015 年 9 月 18 日指控该公司通过在所产汽车车内安装非法软件,篡改汽车尾气排放记录,实际排放物

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 我国进口食品信息化公共追溯机制初步建立

    9月13日,国家质检总局进出口食品安全局举办进口食品进出口商备案管理及信息记录视频培训,标志着新的进口食品信息化公共追溯系统基础数据已完成切换,并进入试运行阶段。该系

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 产品检验管理制度

    1.购进产品的检验 1.1 凡采购回公司的原料,必须由质检人员进行抽样检验,检验合格后,填写检验记录,合格方可办理入仓手续,若属紧急原料时,收货人员应先询问质检部,确认无误

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • HACCP认证企业存在的问题及年度监督审核思路

    发现不少企业在意识、人员、文件、验证、记录、物料、实验室等方面存在较大问题,造成食品不安全。这些不安全因素贯穿于食品生产的全过程,越是在起始阶段,所造成的危害越大

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 如何撰写医疗器械CE临床评价报告

    既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段,其目的自然不言而喻,这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出

    2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药注射剂稳定性试验方案

    本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据,试验样品、放样方案、记录模板,数据评价等细节。

    2019/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 当前药品官方检查中常见的坑

    本文从水系统检测问题,生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。

    2021/07/17 更新 分类:监管召回 分享

  • GMP|关于清洁验证

    清洁验证是指有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。清洁验证针对的是生产设备的清洁工艺。本文结合平时工作实践谈谈对清洁验证的体会。

    2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验设备档案里应该包括哪些资料

    本文主要介绍了实验设备档案里应该包括的资料:设备档案内容,设备动态管理,设备档案保存期限及设备档案的记录形式。

    2021/11/29 更新 分类:实验管理 分享