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医药研发每天最新资讯汇总
2020/03/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目组研发的国产高性能ECMO(ACM9000)全系统在实验羊身上历时7天良好运转,取得了多项里程碑式的突破。该项目由北京航天长峰股份有限公司牵头,联合十家国内顶级单位的团队在2021年取得科技部国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目立项,同年12月原理样机联调成功。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
提及研发项目管理,认知度最高和接受度最高的一定是IPD;提到IPD,一定绕不开华为。不知道从什么时候开始,国内各行各业的企业都在向华为学习研发项目管理,那么华为的IPD研发项目
2017/09/18 更新 分类:生产品管 分享
在化药研发工作中,分析、制剂、合成、项目管理、注册、临床、QC、QA等部门都会经常使用到《中国药典》,而二部和四部是化学药研发中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,航天长峰国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目原理样机联调成功,获得内外部专家和临床医生的一致认可,标志着ECMO整体研发取得阶段性进展。
2022/01/03 更新 分类:热点事件 分享
人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的开发,包括医疗器械的自主研发,引进,迭代。基本上开发过程的投入是巨大的。为了保障开发的项目在研发设计,审评注册、市场运营、销售盈利的过程中顺利,具备4种意识或能力,才能最大限度保障项目成功。
2019/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文章,以冻干粉针剂为例,参考CDE、EU及PDA相关指导原则并结合作者的研发生产经验,对注射剂项目研发生产过程中关于药液存放时限进行了系统性的考量。
2023/06/30 更新 分类:生产品管 分享
企业研发项目质量不仅直接影响项目本身的效益,其中的产出物质量将带入其后的生产运营中,对企业的产品、技术、效益、形象产生更为深远的影响。
2015/03/31 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了:研发质量管理体系;质量管理体系的组成要素及所对应的管理内容,重视研发项目的计划管理与过程控制及形成文件管理体系。作者结合自身经验对如何构建药品研发质量管理体系给出了一些建议。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享