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为提升医疗器械审评公开透明度,器审中心于2019年6月11日,公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统(CQZ1800580)
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局器审中心正式发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射/X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京永新医疗设备有限公司的“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”创新产品注册申请。
2023/11/08 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》.
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
富翰医疗自主研发的Kiretem(科瑞瞳)眼科广域成像系统,是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品,拥有1300万高清影像,对于儿童眼底病变的发现能够更准确、更快速。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布,其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/03/24 更新 分类:热点事件 分享
近日,北京心灵方舟科技发展有限公司研发的“近红外光谱脑功能成像系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下近红外光谱脑功能成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京永新医疗设备有限公司研发的“单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下单光子发射及 X 射线计算机断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享