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刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,药监局发布《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月26日,雅培宣布FDA批准其脊髓刺激系统(SCS) Proclaim ™ XR用于治疗糖尿病性神经病变或糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月27日,医疗巨头雅培(NYSE:ABT)宣布,公司脊髓刺激系统Proclaim XR SCS获批FDA,该产品用于治疗糖尿病引起的周围神经病变(DPN)。
2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享
iRF Denervation是一款具有多个电极射频消融系统,其包括主机和消融导管。iRF Denervation被设计用于永久性破坏过度活跃的神经。
2022/01/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品注册申请。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
来自韩国成均馆大学等机构的科学家们开发出了一种新方法,其能通过采用导电水凝胶形式的“可注射组织假体”与机器人辅助的康复协同结合,从而来愈合机体的肌肉损伤。
2023/11/05 更新 分类:科研开发 分享
Harmony是一种微创神经调控系统,可提供精确和个性化的主动脉刺激,而可穿戴的控制器允许用户根据需要打开或关闭治疗。
2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享