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当地时间12月19日,雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激(SCS)系统,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。据悉,Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器,用于治疗慢性疼痛。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,杭州承诺医疗科技有限公司研发的“穿戴式经皮胫神经刺激器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下穿戴式经皮胫神经刺激器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
神经科医疗器械,主要功能为帮助诊断、预防并治疗各种神经系统疾病和疾病。
2023/02/22 更新 分类:行业研究 分享
2022 年 3 月 9 日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队,成功为一名难治性癫痫患者(双侧颞叶癫痫)施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。
2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享
SpineX的无创神经调节治疗技术---SCiP,给脑瘫患者带来恢复正常生活希望,尤其是老年脑瘫患者可以在无人照顾情况下自己照顾自己。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,药监局发布《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见,截止时间为2018年10月26日
2018/09/27 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月26日,雅培宣布FDA批准其脊髓刺激系统(SCS) Proclaim ™ XR用于治疗糖尿病性神经病变或糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享
Nalu Medical在期刊《 Anesthesia & Pain Medicine journal》发表关于治疗慢性疼痛的神经刺激器---Nalu Neurostimulation的临床研究数据(Nalu COMFORT)。
2024/12/05 更新 分类:科研开发 分享