刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号：国食药监械(进)字2014第1101373号]，由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商Zimmer CAS.对该

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

电子组件的失效分析方法介绍，电子组件的失效案例分析

2019/09/24 更新 分类：检测案例 分享

早鸟倒计时| 精准定位“感染诊断”，聚焦分子诊断热点话题，MDx2021重磅来袭！

2021/04/16 更新 分类：培训会展 分享

南方科技大学团队研究出一种用于肌腱定位和肌肉损伤预防的可拉伸表面肌电电极阵列贴片。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（简称：惠泰医疗）发布公告宣称公司获得一项医疗器械注册证。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

临床定位和疗效评价均是新药研发的关键点，两者紧密相连，疗效评价指标及方法应与临床定位相适应。为体现中医药特色，遵循中医药研究规律，进一步提高中医药临床试验水平和质量，推动中药的研发，2015年11月3日，原国家食品药品监督管理总局发布了《中药新药临床研究一般原则》（以下简称《一般原则》），本文对第3个模块中涉及中药临床定位及疗效评价体系和评价标

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

2014年第三季度，共抽查了上海、浙江、广东等3个省、直辖市80家企业生产的80批次汽车GPS导航产品。 本次抽查依据GB 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》、GB/T 19392-

2014/10/29 更新 分类：监管召回 分享

全球手术机器人市场已有30多年发展历史，在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主；以及导航类手术机器人，例如脊柱置钉（针）导航，关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享