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近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享
针刺试验是动力电池测试中非常有效、苛刻的一种方法。2015年旧版国标《电动汽车用动力蓄电池安全要求及试验方法》明确规定,单体蓄电池进行针刺试验时,应不爆炸、不起火。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局公布北京汇福康医疗技术股份有限公司的创新医疗器械周围神经套接管的审评报告,我们一起来了解一下周围神经套接管在研发阶段做了哪些实验。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
5月13日,凯西中国召开泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会,宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®正式在中国商业上市。
2023/05/16 更新 分类:热点事件 分享
近期,厦门大学林昌健教授课题组和解放军总医院唐佩福教授课题组在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表综述文章“生物医用钛材料的先进表面工程:从静态改性到动态响应调节”。
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
4月22日,台湾地区“卫福部”发布部授食字第1041900545号公告,制定“婴幼儿谷物类辅助食品中黄曲霉毒素B1的检验方法(MOHWT0017.00)”
2015/05/10 更新 分类:实验管理 分享
随着分子生物学的快速发展,越来越多的分子生物学技术用于HBV的基因分析,从而为乙肝患者的抗病毒治疗提供科学的依据。尽早检测HBV变异,准确判断拉米夫定和阿德福韦酯等治疗后耐药,指导个性化用药,对于提高乙肝治疗成功率具有很重要的价值
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
根据FDA的数据显示,2020年,美国发生了9起与导管有关的一级召回事件,相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。
2021/02/23 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册,北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册,深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享