近日，国家药监局消息，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响，可引起电机连接器线路微动磨损、碳化和变色，这可能会导致在IABP屏幕上显示“系统错误3”和“高基线”的泵警报，并可能突然停止运行或无法启动IABP。迄今为止，没有收到任何设备未出现提示组件老化的“系统错误3”或“高基线”警报而突然停止运行的报告。也没有收到关于此问题的损伤或患者出现并发症的报告。

生产商箭牌国际公司Arrow International, Inc.对主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE)（注册证编号：国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械（进）字2011第3211652号）实施一级召回664台在中国销售产品。将向受影响的用户发送现场安全通知，告知此问题和需要采取的措施。并对受影响的产品进行检查和组件替换。对库存产品进行返工。