《医疗器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》显示，2017年中国医疗器械市场规模为4425亿元，同比增长20%，超过全球市场增速的4倍。从市场份额来看，医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管器械耗材的市场份额靠前。

2021/01/29 更新 分类：行业研究 分享

日本汽车零部件巨头“曙光制动器工业公司”16日公布，该公司日本国内工厂生产的刹车及零部件产品中，有114000多项质检数据是篡改或者编造出来的。其中，大约有5000项没有达到与汽车厂商约定的标准值。曙光制动器还公布，造假行为至少可以追溯到2001年，时间跨度长达20年左右。

2021/02/20 更新 分类：监管召回 分享

今年，在全球新能源汽车大会上，宁德时代中国区乘用车解决方案部总裁项延火向外界介绍了宁德时代在化学材料体系、系统集成、电池残值、低温性能、快充以及智能化电池管理系统等方面的研发思路及路线规划。

2021/04/14 更新 分类：行业研究 分享

根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署，2021年将对无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了合适动力电池下线气密检测标准值以保证动力满足IP68的要求，保证动力电池在全生命周期内不会有水和尘土进入动力电池内，避免造成动力电池内部因进水造成短路的风险，保证车辆和人员的生命财产安全。

2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享

Memic Innovative Surgery宣布，其将与MedTech Acquisition Corporation 签署最终合并协议。合并后的公司将拥有3.6亿美元现金和超过10亿美元的股权价值。MedTech Acquisition Corporation 是一家特殊目的收购公司，是美国资本市场特有的一种上市公司形式，将加速Memic Innovative Surgery在纳斯达克上市。

2021/08/15 更新 分类：热点事件 分享

本文以GB/T15576-2008为基础，采用标准比对、仿真与实际试验论证相结合的方法，研究短路容量、投切角度、电容残压对涌流值的影响。研究结论完善了涌流试验的检验技术要求和检测方法，可为涌流型式试验提供重要的技术参考和标准依据。

2021/08/21 更新 分类：法规标准 分享

今年7月份国家药品监督管理局药品审评中心（下称“药审中心”）下发了一份关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知，强调药物研发要以临床价值为导向，这激起市场极大反响，一定程度在“挤掉”创新药的估值泡沫。

2021/09/25 更新 分类：法规标准 分享

11月5日至10日，第四届中国国际进口博览会在上海举办，一批“全球首发”、“亚洲首秀”、“中国首展”的创新医疗器械悉数亮相，覆盖高值耗材、大型医疗设备。参展商涉及众多全球医疗器械领域巨头，如美敦力、强生、雅培、波士顿科学、史赛克、西门子医疗、GE医疗等。

2021/11/08 更新 分类：行业研究 分享

本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法，包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验，原则上不报告测定值精密度。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享