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以前很多人总是把PSE分为两种,一种叫做强制性认证(菱形PSE);一种叫做非强制性认证(圆形PSE);但实际上并不是!!!
2018/11/08 更新 分类:法规标准 分享
那些不方便移动的医疗器械又该如何进行可用性测试呢?
2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享
Brainlab宣布,Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq(机器人手术系统获)获得FDA批准,正式运行这两款产品在美国上市。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)宣布推出新一代移动式C型臂X射线系统——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,南开大学团队开发了一种轻量级的高扭矩移动双侧踝关节外骨骼,具有柔性末端执行器和高效驱动。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
食品安全暨移动实验室发展高层论坛”在上海市食品学会、上海海洋大学、上海浩韵文化传播有限公司等单位的精心组织下,于2013年12月19日-20日在上海成功举办。
2014/11/12 更新 分类:培训会展 分享
2015年4月至7月,质检总局组织开展了移动电话等30种产品质量国家监督抽查,涉及电子电器、轻工产品、建筑和装饰装修材料、机械及安防产品、电工及材料产品等5类产品。
2015/08/30 更新 分类:监管召回 分享
德国弗劳恩霍夫制造工程与自动化研究所与欧盟“CassaMobile”项目的合作伙伴一起开发出了移动工厂,利用3D打印技术,可以在靠近用户的地方完成特需部件的定制。这将大大缩短用户等待时间,并具有灵活应变的制作能力
2018/07/17 更新 分类:法规标准 分享
日本经济产业省(类似中国工信部)于2018年2月1日公示了“不符合日本PSE法规的移动电源将禁止流通”,给予为期1年的过渡期,法规于2019年2月1日就开始正式实施。
2019/02/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,小编获悉三星电子有限公司的子公司 NeuroLogica Corp. 今天宣布,其先进的OmniTom Elite已获得 510(k) 许可,以增加光子计数检测器 (PCD) 技术。NeuroLogica 提供了第一台 FDA 510(k) 批准的单源光子计数计算机断层扫描 (CT) 扫描仪,在移动系统上带有单个探测器。带 PCD 的 OmniTom Elite 可以生成多个能级的光谱 CT 图像。
2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享