您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 药物分析方法验证中几个容易被忽视的关键点

    本文结合实际工作体会对破坏实验中峰纯度问题和溶液稳定性考察中可接受标准问题表达下自己的观点。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂的常用辅料

    固体制剂的辅料应当符合药用要求,并具有以下特点:①应有较高的化学稳定性,不与主药发生任何理化反应;②不影响主药的治疗效果及含量测定;③对人体无害、五毒、无不良反应。

    2022/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国IND药学资料的关键要点

    创新药 I 期临床试验申请常见的药学共性问题包括样品试制、质量标准和分析方法、杂质的研究和控制,致突变杂质的研究和控制,和稳定性研究。

    2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 低剂量口服固体制剂——处方开发的几点考虑

    低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质,稳定性考虑及生产性考虑。

    2023/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 从雅培等3个导管创新看技术逻辑:瓣膜、电生理、新型

    精密医用导管具有尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等特点。

    2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 针对生物制药冻干制剂的处方优化

    本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。

    2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 钢轨焊缝全断面探伤如何做

    铁路钢轨缺陷易威胁到列车运行的稳定性和安全性,因此必须做好检测工作,从而准确判断质量情况,以针对缺陷采取处理措施。

    2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学仿制药原料药的项目管理

    原料药的开发主要包含以下几个阶段,分别是工艺路线打通及优化,小试确认,中试放大,试生产及工艺验证,稳定性研究等。本文基于申报需求对各阶段的工作重点做了如下总结。

    2023/05/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 化学仿制药制剂的项目管理

    制剂的开发主要包含以下几个阶段,分别是处方确认及处方工艺优化,小试确认,中试放大,试生产及工艺验证,稳定性研究等。本文基于申报需求,对各阶段的工作重点做了总结。

    2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 五大耐高温高分子材料

    耐热高分子材料在高温环境下具有良好的性能表现,如高温强度、高耐热性、高氧化稳定性、低蠕变以及较好的加工性能等。

    2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享