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近期,中国科学院金属研究所在3D打印钛合金抗疲劳设计制备方面取得了突破性进展,制备出具有优异疲劳性能的3D打印钛合金材料。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
百多力公司用于慢性肢体缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收镁支架(BTK RMS)获得了美国食品及药物管理局(FDA)的突破性器械认定。
2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州英诺科医疗科技有限公司(以下简称“英诺科”)研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的 Breakthrough Device(突破性医疗器械。
2025/01/06 更新 分类:科研开发 分享
2024年美国FDA已公示获批上市的产品中,突破性器械产品共32款。从FDA公开信息来看,32款产品的类型集中于无源植入器械,其中以骨科和心血管植入物为主。本文介绍了其中14款植入类器械
2025/01/16 更新 分类:行业研究 分享
特种设备检测标准大全
2017/07/10 更新 分类:法规标准 分享
特种设备管理21问与答
2017/07/28 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药厂常用设备点检标准。
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了车载设备时钟问题。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药设备及工艺验证。
2024/07/29 更新 分类:生产品管 分享
我司生产有源医疗器械,对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因,将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享