【医械答疑】生产设备与检验设备共用问题_检测资讯

嘉峪检测网 2024-03-19 12:12

【问】我司生产有源医疗器械，在生产过程和检验过程会涉及到相同的设备，常规设备均采用分开管理，但对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因，将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以？

【答】您好！经过电话沟通，本次咨询的设备在生产过程和在检验过程中的使用场景和产品过程控制的风险的措施不同，两个过程分别有较为合理的质量控制方式，鉴于该设备价值高、使用频次低的实际情况，本次咨询的设备可以共用。

来源：核查中心